COVID-19 ÖNLEYEN HAP YOLDA

Klinik Deneylerde Büyük Başarı Yakalayan Ensitrelvir İçin FDA Kararı Bekleniyor

Dünya genelinde hayatı durma noktasına getiren koronavirüse karşı tıp dünyasından umut verici yeni bir hamle geldi. Covid-19 tedavisinde halihazırda bazı ülkelerde aktif olarak kullanılan ensitrelvir isimli antiviral ilacın, hastalığı sadece tedavi etmekle kalmayıp virüsün bulaşmasını engelleme konusunda da son derece etkili sonuçlar verdiği ortaya çıktı. Amerika Birleşik Devletleri, Japonya ve İngiltere’de titizlikle yürütülen üçüncü faz klinik deneyleri, bu yeni nesil ilacın özellikle ev içi yakın temas kaynaklı bulaşmaları önemli ölçüde azalttığını net bir şekilde gözler önüne serdi. Elde edilen bu klinik başarıların ardından ilacın üreticisi, ensitrelvirin Covid-19 profilaksisi yani koruyucu bir tedavi yöntemi olarak resmi onay alabilmesi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvuruda bulundu.

Virüsün Çoğalmasını Engelleyen Yeni Nesil Antiviral Teknolojisi

Japonya merkezli Shionogi & Co şirketi tarafından büyük bir titizlikle geliştirilen ensitrelvir, koronavirüslerin hücre içinde çoğalmasını sağlayan ana proteaz enzimini doğrudan hedef alan bir çalışma mekanizmasına sahip. Bu yenilikçi mekanizma, virüsün kendi kopyalarını üretme yeteneğini tamamen kısıtlayarak vücutta ilerlemesini ve dolayısıyla başka insanlara bulaşmasını durduruyor. Mevcut standart tedavi yöntemi olan Paxlovid ilacının içindeki nirmatrelvir de benzer bir proteazı hedef alsa da, Paxlovid’in aşılanmış bireyler üzerindeki etkinliğinin zamanla düşmesi ve yüksek riskli gruplarda bulaşmayı önlemede yetersiz kalması, ensitrelvir gibi yeni ve daha güçlü alternatif arayışlarını beraberinde getirdi.

Xocova markası adı altında halihazırda Japonya ve Singapur’da tedavi amaçlı resmi onay almış olan ensitrelvirin koruyucu gücünü ölçmek için Haziran 2023 ile Eylül 2024 tarihleri arasında devasa bir çalışma gerçekleştirildi. Toplam beş ülkeden yaklaşık 2 bin gönüllünün katıldığı bu deneylerde, evinde aktif Covid-19 hastası bulunan ve henüz virüs kapmamış sağlıklı kişilere beş gün boyunca günlük dozlar halinde ensitrelvir veya plasebo uygulandı. On günlük hassas takip süreci tamamlandığında, ensitrelvir kullanan gruptaki enfeksiyon oranının sadece yüzde 2,9 gibi çok düşük bir seviyede kaldığı, buna karşın plasebo alan grupta enfeksiyon oranının yüzde 9 seviyesinde gerçekleştiği rapor edildi.

Gelecek Beklentileri ve Yaklaşan Haziran Takvimi

Her ne kadar Covid-19 günümüzde küresel olarak eski pandemi dönemlerine kıyasla daha az bir tehdit oluşturuyor gibi görünse de, her yıl dünya genelinde hâlâ ciddi sayıda insanı etkilemeye ve hastanelik etmeye devam ediyor. Özellikle kronik rahatsızlığı bulunan yüksek riskli gruplar için geliştirilen bu tür güvenilir ve pratik antiviraller, insanlığın gelecekte karşılaşabileceği olası yeni salgın dalgalarına karşı da son derece güçlü bir savunma hattı inşa edilmesini sağlıyor. Japonya, elde edilen bu ezber bozucu başarılı sonuçların ardından mart ayında ilacın koruyucu bir önlem olarak kullanım alanını resmi olarak genişletti. Shionogi firması gerekli tüm belgeleri ve başvuru dosyalarını ABD makamlarına eksiksiz şekilde iletirken, küresel tıp dünyasının gözünü çevirdiği FDA’nın konuyla ilgili nihai onay kararını en geç haziran ayına kadar kamuoyuna açıklaması heyecanla bekleniyor.

Kaynak: ShiftDelete.Net